Che cos'è una ginocchiera certificata come dispositivo medico?
Il sostegno dei nostri prodotti è testato in modo meccanico. I protocolli di test con sensori integrati misurano la pressione esercitata dalle ginocchiere. La compressione deve raggiungere una soglia minima per essere considerata efficace/ottimale e poter essere indicata come vantaggio per gli utilizzatori.
Per le ginocchiere Knee Strong 500 e 900, dedicate alla ripresa dello sport, le nostre equipe lavorano in collaborazione con la Scuola Nazionale Superiore delle Arti e dei Mestieri, specializzata in ingegneria meccanica. Con una gamba meccanica, simulano degli infortuni come la rottura dei crociati per poter constatare le prestazioni dei nostri prodotti. Questo permette di approvare l'aspetto funzionale delle nostre ginocchiere.
Parallelamente, diversi istituti di ricerca come il CHU di Lille e di Boulogne-sur-Mer, conducono dei test clinici per approvare i nostri prodotti in quanto dispositivi medici.
Infine, le nostre equipe di ideazione lavorano con tre centri di kinesiterapia sugli stessi studi clinici. I pazienti affetti da lievi dolori al ginocchio testano l'efficacia delle ginocchiere sotto monitoraggio medico.